Aкомплия Римонабант предназначен для снижения множественных кардиометаболических факторов риска у пациентов с ожирением и избыточным весом. Среди пациентов, которым препарат окажется особенно полезным, - пациенты с абдоминальным ожирением (большая окружность талии), страдающие еще и диабетом и/или дислипидемией. Почти половина взрослого населения, имеющая увеличенную окружность талии (более 102 см или 40 дюймов у мужчин и 88 см или 35 дюймов у женщин), имеют не менее 3 дополнительных факторов риска, все из которых повышают риск кардиометаболических нарушений.
Фармакокинетика Римонабанта в определенной степени изменяется пропорционально и в зависимости от дозы (до 20 мг). AUC увеличивалась менее пропорционально в зависимости от дозы (выше 20 мг).
ПОКАЗАНИЯ: как вспомогательное средство к диете и физическим нагрузкам при лечении взрослых пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела 27 кг/м2) с ассоциированными факторами риска, такими как сахарный диабет I типа или дислипидемия.
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза для взрослых составляет 20 мг/сут (1 таблетку) утром до завтрака. Пациента следует предупредить о необходимости строгого соблюдения назначенной дозы препарата . Лечение необходимо начинать одновременно с умеренной низкокалорийной диетой.
Продолжительность лечения препаратом Акомплия устанавливает врач. Безопасность и эффективность римонабанта после 2лет применения не изучали.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не нужна. С осторожностью применять препарат у пациентов старше 75лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не нужна, но Акомплию нужно применять с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Акомплию не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы); тяжелая депрессия и/или антидепрессивное лечение; детский возраст (до 18 лет).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Во время применения римонабанта у группы пациентов (до 10%) выявляли депрессивные расстройства или изменения настроения с симптомами депрессии и у некоторых (1%)— суицидальное настроение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Для пациентов с суицидальным настроением и/или суицидальным настроением и депрессией в анамнезе, римонабант применять не следует, кроме случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для отдельного больного.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: опыт передозировки римонабанта ограничен. В исследовании переносимости однократной дозы ограниченное количество пациентов применяли дозы до 300 мг. При этом отмечали лишь незначительно выраженные симптомы: головная боль, эйфория, усталость и бессонница.
Специфического антидота римонабанта не существует, поэтому в случае передозировки необходимо проводить соответствующее поддерживающее лечение. Оно должно состоять из общих мероприятий, которые применяют при передозировке, такие как обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль функции сердечно-сосудистой системы и общая симптоматическая и поддерживающая терапия.